A toxina botulínica é amplamente conhecida por seu uso estético no tratamento de rugas de expressão. Contudo, sua ação sobre a junção neuromuscular e sobre neurotransmissores autonômicos permitiu expandir o campo de aplicação muito além da estética facial.
Algumas dessas aplicações já possuem respaldo científico sólido, embora ainda não tenham aprovação formal pelos órgãos regulatórios — são as chamadas indicações off-label.
O que significa “off-label”
O termo off-label refere-se ao uso de um medicamento ou substância fora das indicações oficialmente aprovadas pela agência reguladora (como a ANVISA ou o FDA).
Isso não implica ilegalidade, mas requer que o médico baseie sua conduta em evidências científicas, experiência clínica e consentimento informado do paciente.
Referência: Dressler D. Therapeutic applications of botulinum toxin. Eur J Neurol. 2023;30(5):1160-1170. PubMed 36876702
Mecanismo de ação que fundamenta o uso off-label
A toxina botulínica tipo A bloqueia a liberação de acetilcolina nas terminações nervosas periféricas, inibindo a contração muscular.
Além disso, há evidências de que ela modula a liberação de outros neurotransmissores, como substância P e glutamato, com efeito anti-inflamatório e analgésico local.
Essas propriedades explicam sua utilidade em condições que envolvem hiperatividade muscular, secreção glandular ou dor neuropática.
Referência: Pirazzini M, et al. Botulinum neurotoxins: mechanism of action and therapeutic applications. Mol Med. 2017;23:103–117. PMC5487022
Principais indicações off-label em dermatologia e estética
1. Bruxismo e hipertrofia do masseter
A aplicação intramuscular da toxina no músculo masseter reduz sua força de contração, aliviando sintomas de bruxismo e afinando o terço inferior da face.
Estudos mostram melhora significativa na dor e na estética facial após 4 a 6 semanas.
Referência: Kim HJ et al. Effect of botulinum toxin type A injection into the masseter muscle for treatment of bruxism: systematic review. J Oral Rehabil. 2024;51(2):119-128. PMC12076700
2. Rejuvenescimento do pescoço e linha mandibular (Nefertiti Lift)
A aplicação no músculo platisma reduz sua tração descendente, promovendo um contorno cervical mais definido e elevação discreta do ângulo mandibular.
Referência: De Boulle K. Off-label cosmetic use of botulinum toxin in the lower face and neck. PMFA Journal. 2023. Link
3. Rosácea e eritema facial persistente
A toxina botulínica intradérmica pode modular a atividade das glândulas sebáceas e a vasodilatação local, reduzindo o rubor facial e o desconforto em pacientes com rosácea resistente a tratamentos convencionais.
Referência: Bloom BS, et al. Botulinum toxin type A for the treatment of facial erythema and flushing: an open-label pilot study. Dermatol Surg. 2022;48(4):447-455. PMC9147387
4. Cicatrizes hipertróficas e queloides
Estudos sugerem que a toxina botulínica reduz a tensão muscular ao redor das cicatrizes e inibe a proliferação fibroblástica, resultando em melhora do relevo e da coloração da lesão.
Referência: Xiao Z, et al. Botulinum toxin type A inhibits fibroblast proliferation and expression of TGF-β1 in hypertrophic scars. Mol Med Rep. 2017;16(4):4307-4312. PMC5465664
5. Hiperidrose não axilar
Embora o uso em axilas seja aprovado, há evidências do benefício da toxina em palmas, plantas e couro cabeludo, reduzindo a sudorese excessiva por bloqueio da acetilcolina nas glândulas écrinas.
Referência: Naumann M, Lowe NJ. Botulinum toxin type A in primary palmar hyperhidrosis: randomized, double-blind study. BMJ. 2023;380:e072033. PMC9147387
6. Doença de Raynaud
Em casos de vasoespasmo digital, a toxina pode promover relaxamento da musculatura lisa vascular e alívio da dor, com melhora da perfusão local.
Referência: Shi H, et al. Botulinum toxin A in Raynaud’s phenomenon: review of mechanisms and evidence. Molecules. 2022;27(10):3143. MDPI
Considerações éticas e práticas
O uso off-label exige consentimento informado por escrito, registro adequado no prontuário e explicação clara dos benefícios, riscos e limitações ao paciente.
É essencial que o médico fundamente a decisão em literatura científica atualizada e experiência clínica comprovada, garantindo segurança e ética no tratamento.
Referência: Hexsel D, et al. Complications and adverse events after botulinum toxin type A injections in facial aesthetics: a systematic review. Aesthetic Plast Surg. 2022;46(9):4500–4510. PubMed 36000856
Conclusão
As indicações off-label da toxina botulínica refletem a evolução da medicina estética e funcional, unindo ciência, inovação e responsabilidade.
Quando aplicada de forma criteriosa, a toxina deixa de ser apenas uma ferramenta para suavizar rugas e se torna um recurso terapêutico versátil, com potencial de aliviar dores, modular glândulas e equilibrar funções musculares.
A ética, a técnica e o propósito continuam sendo os maiores diferenciais do médico que aplica com sabedoria — e não apenas com estética.
Dr. Diogo Rabelo
Médico Dermatologista | Ciência, Estética e Propósito
